Bioprosessplatform eve®
Produktinfo

eve® kan gjøre mye mer enn bare å planlegge, kontrollere og analysere dine bioprosesser. Programvaren eve® integrerer arbeidsflyten, instrumentet, bioprosessinformasjonen og big data i en webbasert plattform som lar deg organisere dine prosjekt. På denne måten får du en oversikt over  prosjektene dine og kan på en effektiv måte gjennomføre dem takket være omfattende overvåkings- og analysemuligheter.

Programvaren er klar for big data og omfattende håndtering av bioprosesser.

  • Planlegging, kontroll og analyse
  • integrer arbeidsflyt, enheter og bioprosesskunnskap
  • webbasert prosjektorganisering
  • kommunikasjon via den siste OPC UA standarden
  • Synkronisering av prosessrelaterte hendelser slik som prøvetaking og inokulering

Oppbygging

Programmet består av to deler; Core som er selve grunnprogrammet, samt ulike pakker som tilfører ekstra muligheter avhengig av hva man velger. Pakken utvikles etter hvert etter ønsker og krav fra kunder, og den finnes en lang liste planlagte pakker.

Programpakke

eve® er like anvendelig for forskere som for brukere innen industrien. Skreddersy eve® til akkurat dine behov gjennom å kombinere programpakken slik du måtte ønske. Velg de egenskaper som gjøre livet ditt enklere; skisse på bioprosess-strategier på et svimlende enkel måte – du er bare noe tastetrykk unna. Skaff deg mer informasjon via soft-sensorer og bruk DoE-metoder for raskere resultat. Det er opp til deg hvordan du vil arbeide med eve®. Legg til nye funksjoner når du vil.

Følgende pakker er allerede på plass:

Plan & Control

Få mer informasjon om dine bioprosesser, og design på en enkel måte komplekse batch-strategier i kun et fåtall trinn.

  • Opp til 99 batcher simultant
  • Hurtigplanlegging med oppskrifter
  • Batch-strategier som forenkler kontroll og planlegging

User Management & Reporting

Spor og dokumenter alt som skjer i bioprosessen din.

  • 5 forhåndsdefinerte brukerroller
  • Databasert accesskontroll (IP)
  • Automatisk utlogging og passordfornylese
  • Møter de tekniske kravene for FDA 21 CFR Part 11
  • Rapporterer planlagte eksperiment og/eller batcher med all informasjon
  • Skreddersydde rapporter av ferdige batcher og eksperiment
  • Komplette audit trail logger

Følgende pakker foreligger om kort tid:

GxP

Valideringsdokumentasjon for eve® i samsvar med GMP-krav for pc-assisterte prosesser. Møter alle teknisk ekrav FDA 21 Part 11 og EudraLex Annex 11. INFORS HF tilbyr to pakker for dette:

Basic

  • FDA declaration of conformity
  • EMA declaration of conformity
  • FS (functional specifications)
  • IQ (installation qualification) protokoll

Plus (Q1/2018)

  • FDA declaration of conformity
  • EMA declaration of conformity
  • FS (functional specifications)
  • IQ (installation qualification) protokoll
  • Validation master plan
  • Risk analys
  • OQ (Operational Qualification) test protokoll

DoE

Det første «Design of Experiment»-verktøyet som er designet for bioteknikktenkende.

Installasjon

eve® installeres på en pc/server som er koblet til den/de enheter som skal styres. Den kan siden nås fra hvilken som helst annen pc via en webbrowser under forutsetning at denne pc gjenfinnes på samme nettverk.

Systemkrav

Prosessor: Multicore 64-bit (Intel i5 og høyere)
Minne: 8 Gb
Harddisk: HDD 250 GB (SSD 512 anbefalles)
Oppløsning: 1024 x 768 (1920 x 1080 anbefalles)
Nettverk: LAN adapter
Operativsystem: (64-bites) Windows 7 Pro, Windows 8.1 Pro, Windows 10 Pro, for multibrukertilgang: Windows Server R2
Anbefalte browsers: IE11, Edge, Chrome

 

Kontakt oss hvis du vil vite mer om Bioprosessplatform eve®