Datahåndtering tar for seg ulike aspekter ved datainnsamling, analyse, godkjenning, evaluering og rapportering. Å sikre en forskriftsoverensstemmelse og potensielle effektiviseringsgevinster er de to viktigste drivkreftene for de fleste programvare og datahåndteringsprosjekter hos farmasøytiske selskaper i dag.
Fra enkle arbeidsstasjoner til flere nettverksinstrumenter, forbedrer SOTAX programvareløsninger, datainnsamling, analyse, godkjennings og rapporteringsprosesser, samtidig som organisasjonen hjelper deg med å overholde gjeldene retningslinjer for dataintegritet og forskrifter om elektronisk journalføring.
Ta full kontroll over dine data og administrer alle metodene, resultatene og brukerne dine med q-doc.
Bruk samme metode på forskjellige systemer og data fra forskjellige testkjøringer i en enkel rapport, unngå overflødig administrasjon av brukerne og passordene deres. Fra elektroniske signaturer, revisjonsspor og avansert brukeradministrasjon til LDSP integrasjon, batch-sammenligning og LIMS import/eksportfunksjoner – q-doc® rammeverket er designet for implementering av et effektivt, fullt 21 CFR del 11-kompatibelt system.
Q-doc®-Programvare for datahåndtering
- Enkle arbeidsstasjoner og nettverksløsninger med innebygd dataintegritet
- 100% skalerbar 3-lags programvarearkitektur med sentral MS-SQL-database
- Kraftig rammeverk med enhetsuavhengige metoder som kan brukes til forskjellige instrumenttyper
- Moduler med de grunnleggende funksjonene LDAP-integrasjon, LIMS-eksport, datatrending og mer
- Mer enn 35 drivere for oppløsning og fysiske testinstrumenter
- Rapporter, sjekk og evaluer data direkte i q-doc og signer med elektroniske signaturer
- Lag enkelt komplette batchrapporter og sammenlign batcher over tidsintervaller
- Menneskelig lesbare revisjonsspor og produktversjonskontroll for full sporbarhet og samsvar
- Oppfyller alle krav for implimentering av et 21 CFR del 11-kompatibelt system.